Provvedimento n. 188 del 3 settembre 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBIVAC CEP nelle confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101916017;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916043;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916031;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101916056.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice
fiscale n. 01148870155.
Oggetto: Variazione Tipo II: aggiunta sito produttivo
relativamente alle operazioni di miscelazione, riempimento dei
flaconi e liofilizzazione del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto,
concernente l'aggiunta di un sito di produzione, per le operazioni di
miscelazione e riempimento dei flaconi e liofilizzazione del prodotto
finito, e precisamente: Novartis Animal Vaccines Ltd - Springwood
Iindustrial Estate 4 Warner Drive, Rayne Rroad - Nraintree, Essex CM7
2YW - Regno Unito.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.