Decreto n. 67 del 15 settembre 2005
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0153/001 del 27 aprile
2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
BRONCHISHIELD.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale
in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale
00278930490.
Produttore: Fort Dodge Laboratories, Ireland, Finiskliln
Industrial Estate, Sligo.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 fiala da 1 dose di frazione liof. e 1 fiala da 1
dose di diluente - A.I.C. n. 103742019;
scatola da 5 fiale da 1 dose di frazione liof. e 5 fiale da 1
dose di diluente - A.I.C. n. 103742021;
scatola da 10 fiale da 1 dose di frazione liof. e 10 fiale da 1
dose di diluente - A.I.C. n. 103742023.
Composizione: 1 dose (1 ml) di vaccino contiene:
frazione liofilizzata:
principio attivo: Bordetella bronchiseptica, viva, ceppo 92B
2.1 x 106 a 2.04 x 107 CFU (*) - (*) CFU: unita' formanti colonia;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
diluente: acqua sterile purificata QSP 1 ml.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani di
otto settimane di eta' o oltre per la riduzione dei segni clinici di
tosse causati da Bordetella bronchiseptica.
Validita': due anni.
Dopo ricostituzione: otto ore.
Tempi di attesa: non pertinenti.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.