AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica  dell'estratto  riguardante l'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zeklen».
(GU n.234 del 7-10-2005)

    L'estratto relativo alla determinazione n. 110 del 5 agosto 2005,
riguardante   l'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  della
specialita'  medicinale «Zeklen», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
-  serie  generale  -  n. 192 del 19 agosto 2005, alla pag. 22, prima
colonna,  dal  ventiduesimo  capoverso e' rettificato nel senso che i
periodi  riportanti,  fra  l'altro,  i  numeri  delle  autorizzazioni
all'immissione  in  commercio  (A.I.C.)  devono intendersi sostituiti
come qui di seguito indicato:
      «10    mg/20    mg    compresse   14   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695195/M (in base
10) 12ZV4V (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    28   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695207/M (in base
10) 12ZV57 (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    30   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695219/M (in base
10) 12ZV5M (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    50   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695221/M (in base
10) 12ZV5P (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    56   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695233/M (in base
10) 12ZV61 (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    98   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695245/M (in base
10) 12ZV6F (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse   100   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695258/M (in base
10) 12ZV6U (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse   300   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695260/M (in base
10) 12ZV6W (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    30   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695272/M
(in base 10) 12ZZV78 (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse    50   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695284/M
(in base 10) 12ZV7N (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse   100   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695296/M
(in base 10) 12ZV80 (in base 32);
      10    mg/20    mg    compresse   300   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695308/M
(in base 10) 12ZV8D (in base 32);».
    Inoltre,   sempre  alla  pag.  22  della  sopraindicata  Gazzetta
Ufficiale,  alla seconda colonna, dal sedicesimo capoverso, i periodi
riportanti, fra l'altro, i numeri delle autorizzazioni all'immissione
in  commercio  (A.I.C.)  devono  intendersi  sostituiti  come  qui di
seguito indicato:
      «10    mg/40    mg    compresse   30   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695423/M
(in base 10) 12ZVCZ (in base 32);
      10    mg/40    mg    compresse    50   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695435/M
(in base 10) 12ZVDC (in base 32);
      10    mg/40    mg    compresse   100   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695447/M
(in base 10) 12ZVDR (in base 32);
      10    mg/40    mg    compresse   300   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose - A.I.C. n. 036695450/M
(in base 10) 12ZVDU (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    7    compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695462/M (in base
10) 12ZVF6 (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    10   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695474/M (in base
10) 12ZVFL (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    14   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695486/M (in base
10) 12ZVFY (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    28   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695498/M (in base
10) 12ZVGB (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    30   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695500/M (in base
10) 12ZVGD (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    50   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695512/M (in base
10) 12ZVGS (in base 32);
      10    mg/80    mg    compresse    56   compresse   in   blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco - A.I.C. n. 036695524/M (in base
10) 12ZVH4 (in base 32);».
          Determinazione n. 124/2005 del 28 settembre 2005
    Medicinale: ZEKLEN.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme.
    Con  riferimento  alla  determinazione  n. 110 del 5 agosto 2005,
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 192 del 19
agosto  2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si
ritiene opportuno rettificare.
    Dove  e'  scritto:  10  mg/8 mg compresse 50 compresse il blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco  Unit dose; leggasi: 10 mg/80 mg
compresse 50 compresse il blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco
Unit dose.
    Dove  e'  scritto: 10 mg/80 mg compresse 100 compresse il blister
policlorotrifluoroetilene/PVC  opaco  Unit dose, AIC n. 0366959587/M,
leggasi:   10   mg/80   mg   compresse   100   compresse  il  blister
policlorotrifluoroetilene/PVC opaco Unit dose, AIC n. 0366959587/M.