Decreto n. 70 del 23 settembre 2005
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/152/1-5/01.
Specialita' medicinale per uso veterinario: PRILENAL.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a. con sede in Agrate Brianza
(Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore: Officina Ceva Sante' Animale - Z.I. Tres le Bois -
Loudeac (Francia) e officina Europhartech - 1 Rue Henri Matisse -
B.P. 23 - Lempdes (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 15 compresse da 1 mg - A.I.C. n. 103743011;
1 blister da 15 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 103743023;
1 blister da 15 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103743035;
1 blister da 7 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 103743047;
1 blister da 3 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103743050.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo:
=====================================================================
Enalapril maleato | 1 mg | 2,5 mg | 5 mg | 10 mg | 20 mg
=====================================================================
pari ad enalapril |0,764 mg |1,911 mg |3,822 mg |7,645 mg |15,289 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
lieve, moderata, o grave entita' causata da rigurgito mitralico e
cardiomiopatia dilatativi, in associazione alla terapia con diuretici
(furosemide, se associata o meno a digossina).
Validita': trentasei mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha
efficacia immediata.