AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina Union Health».
(GU n.237 del 11-10-2005)

        Estratto determinazione n. 531 del 22 settembre 2005

    Medicinale: FLUOXETINA UNION HEALTH.
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Union  Health  S.r.l.,  con  sede in via Roccamandolfi, 1 -
Roma, codice fiscale n. 06831491003.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  034600027 - «20 mg/5 ml soluzione orale» flacone 60
ml;
      A.I.C. n. 034600039 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.
    E'  ora  trasferita  alla  societa': Laboratori Alter S.r.l., con
sede in via Egadi, 7 - Milano, codice fiscale n. 04483510964.
    Con  variazione della denominazione del medicinale in «Fluoxetina
Alter».
    I  lotti  del  medicinale,  gia'  prodotti  a  nome  del  vecchio
titolare,  possono  essere  dispensati  al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.