AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga  dello  smaltimento delle scorte della specialita' medicinale
«Optinate»
(GU n.242 del 17-10-2005)

Estratto provvedimento di modifica UPC. n. 156 del 16 settembre 2005

    Societa': Gruppo Lepetit S.p.a.
    Specialita' medicinale: OPTINATE.
    Oggetto:  Provvedimento  di  modifica  UPC,  proroga  smaltimento
scorte.
    «Considerate  le  motivazioni  portate  da  Codesta  Azienda,  le
modalita'  di  informazione  medico-scientifica che l'Azienda intende
adottare  ed  al fine di evitare interruzioni di trattamento, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale OPTINATE 5 mg compresse
filmrivestite  14  compresse  in  blister A.I.C. n. 034570010/M, 5 mg
compresse   filmrivestite   20   compresse   in   blister  A.I.C.  n.
034570022/M,  5  mg  compresse  filmrivestite 28 compresse in blister
A.I.C.  n.  034570034/M, 5 mg compresse filmrivestite 84 compresse in
blister  A.I.C.  n.  034570046/M,  5  mg  compresse filmrivestite 140
compresse   in   blister  A.I.C.  n.  034570059/M,  30  mg  compresse
filmrivestite  14  compresse  in blister A.I.C. n. 034570061/M, 30 mg
compresse   filmrivestite   28   compresse   in   blister  A.I.C.  n.
034570073/M,  1  compressa  rivestita  con  film  da 35 mg in blister
PVC/AL A.I.C. n. 034570085/M, 2 compresse rivestite con film da 35 mg
in  blister  PVC/AL  A.I.C. n. 034570097/M, 4 compresse rivestite con
film  da  35 mg in blister PVC/AL A.I.C. n. 034570109/M, 12 compresse
rivestite  con film da 35 mg in blister PVC/AL A.I.C. n. 034570111/M,
16  compresse rivestite con film da 35 mg in blister PVC/AL A.I.C. n.
034570123/M,  10  compresse  rivestite  con  film da 35 mg in blister
PVC/AL A.I.C. n. 034570135/M, possono essere dispensati per ulteriori
trenta  giorni  a partire dal 17 settembre 2005, data di scadenza dei
sessanta  giorni  previsti dal provvedimento UPC/II/2003 del 5 luglio
2005  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 19 luglio 2005, n. 166,
senza ulteriore proroga.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.