Estratto Provvedimento UPC/II/2053 del 27 settembre 2005
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5
ml di polvere e solvente per soluzione;
A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconici polvere + 5 flaconcini
solvente;
A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini polvere + 10 flaconcini
solvente.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/02l, 22,
23 e 24.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.5 e 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.