Estratto determinazione A.I.C. n. 739 del 23 settembre 2005
Medicinale: AGIOLAX.
Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Padova, Riviera Francia n. 3/A - c.a.p. 35100 Italia,
codice fiscale 01411710211.
Variazione A.I.C.:
modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o del prodotto diluito/ricostituito;
riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzaziore all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 5 a 3 anni
a temperatura non superiore a 30°C, nell'imballaggio originale al
riparo dall'umidita' relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 023714013 - «54,2% + 12,4% granulato» barattolo
250 g;
A.I.C. n. 023714025 - «54,2% + 12,4% granulato» barattolo
100 g;
A.I.C. n. 023714037 - «54,2% + 12,4%. granulato» barattolo
400 g;
A.I.C. n. 023714049 - 54,2% + 12,4% granulato» 6 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio
improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della
ditta di ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che
progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.