Estratto provvedimento UPC/II/2068 del 5 ottobre 2005
Specialita' medicinale: MENINGITEC.
Confezioni:
A.I.C. n. 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile
da 0,5 ml;
A.I.C. n. 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione
iniettabile da 0,5 ml;
A.I.C. n. 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile
con una siringa e due aghi da 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/034.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: miglioramento dei sistemi di ultra
ultrafiltrazione utilizzati per la produzione della proteina CRM197
del Corynebacterium diphteriae.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.