Estratto determinazione A.I.C./N n. 563 del 29 settembre 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: AIRCORT
anche nella forma e confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente
100 erogazioni da 400 mcg/dose.
Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pomezia - Roma, via Pontina 5 km. 29, Cap. 00040, codice
fiscale n. 01328640592.
Confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per
inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da
400mcg/dose - A.I.C. n. 033736051 (in base 10), 105KCM (in base 32).
Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: I.G. Spruhtechnik stabilimento
sito in Wehr Baden (Germania), Postfaach 1129 (prodotto finito); ITC
Farma S.r.l. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Pontina 5 km 29
(controllo, confezionamento e rilascio dei lotti).
Composizione: un contenitore sottopressione contiene:
principio attivo: budesonide 40 mg;
eccipienti: triclorofluorometano 3578 mg; diclorodifluorometano
6874 mg; diclorotetrafluoroetano 3438 mg; sorbitan trioleato 0,7 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «400 mcg/erogazione, sospensione pressurizzata per
inalazione» contenitore sotto pressione contenente 100 erogazioni da
400mcg/dose - A.I.C. n. 033736051 (in base 10), 105KCM (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 18,77 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 30,97 euro.
Classificazione al fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 033736051 «400 mcg/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione contenente
100 erogazioni da 400 mcg/dose - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.