Estratto determinazione A.I.C./N n. 784 del 18 ottobre 2005
Medicinale: FIDATO.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica
n. 3/A - c.a.p. 35031 Italia, codice fiscale 00204260285.
Variazione A.I.C.: revoca sospensione dell'autorizzazione alla
produzione presso sito produttivo alternativo.
La sospensione dell'autorizzazione ad effettuare la produzione,
il confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti del
medicinale «Fidato» anche presso l'Officina Special Product's Line
S.p.a., via Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma), disposta con
determinazione A.I.C./N n. 627 del 27 luglio 2005 (Gazzetta Ufficiale
- serie generale - n. 182 del 6 agosto 2005), e' revocata
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 035867035 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala
solvente da 3,5 ml.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.