Estratto provvedimento UPC/II/2075 del 12 ottobre 2005
Specialita' medicinale: VAQTA.
Confezioni:
A.I.C. n. 033317013/M - adulti 1 siringa ml 50 U;
A.I.C. n. 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 U.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0100/001/II/032.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: revisione dei test di monitoraggio del
processo e dei test di rilascio effettuati nelle fasi di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2076 del 12 ottobre 2005
Specialita' medicinale: VAQTA.
Confezioni:
A.I.C. n. 033317013/M - adulti 1 siringa ml 50 U;
A.I.C. n. 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 U.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0100/001/II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione dei kits diagnostici Abbott.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.