AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Menjugate».
(GU n.250 del 26-10-2005)

       Estratto provvedimento UPC/II/2074 del 12 ottobre 2005
    Specialita' medicinale: MENJUGATE.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5
ml di polvere e solvente per soluzione;
      A.I.C.  n.  035436029/M - 5 flaconici di polvere + 5 flaconcini
di solvente;
      A.I.C.   n.  035436031/M  -  10  flaconcini  di  polvere  +  10
flaconcini di solvente.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0375/001/II/026.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  trasferimento di tre metodi analitici usati
per rilascio/stabilita' dell'idrossido di alluminio in bulk.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.