Estratto provvedimento modifica U.P.C. n. 158 dell'11 ottobre 2005
Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
Societa': Amgen Europe B.V.
Oggetto: provvedimento di modifica U.P.C., proroga smaltimento
scorte.
Considerata la documentazione fornita da codesta azienda, in
particolare il certificato TSE rilasciato dall'EDQM per l'eccipiente
polisorbato 80 di origine animale e la conferma fornita
dall'Autorita' sanitaria del Regno Unito, i lotti delle confezioni
della specialita' medicinale «Granulokine» «30» 1 flacone iniettabile
1 ml - A.I.C. n. 027772033/M, «48» 1 flacone iniettabile 1.6 ml -
A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 MU - A.I.C.
n. 027772096/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU - A.I.C. n.
027772108/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n.
027772110/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU - A.I.C. n.
027772122/M, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni
a partire dal 10 ottobre 2005, data di scadenza dei trenta giorni
previsti dal provvedimento UPC/I/3864 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 10 settembre 2005, n. 211, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.