Estratto determinazione A.I.C./N n. 825 del 24 ottobre 2005
Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Pavia, 6 - cap 20136, Italia - codice fiscale
03481280968.
Medicinale: VINCRISTINA.
Variazione A.I.C.: Modifica del sito del produttore gia'
approvato (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata l'aggiunta di un secondo produttore per il
principio attivo: Vincristina: Omnichem SA/NV - Rue Fonds Jean Paques
8 Industrial Research Park - Fleming B - 1348 Louvain-la-Neuve
(Belgio).
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 020782037 - «1 mg /ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flacone da 1 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.