Estratto determinazione A.I.C./N n. 621 del 2 novembre 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CHARLYN
nella forma e confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15
contenitori monodose da 2 ml.
Titolare A.I.C.: Krugher Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Volturno n.
10/12 cap 50019, codice fiscale 04913660488.
Confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 036611010 (in base 10), 12X8Y2 (in base
32).
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: COC Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Sant'Agata Bolognese (Bologna), via Modena n. 15 (tutte).
Composizione: ogni flaconcino monodose da 2 ml contiene:
principio attivo: flunisolide 2 mg;
eccipienti: glicole propilenico 1 g; sodio cloruro 9 mg; sodio
citrato 0,133 mg; acido citrico 0,12 mg; acqua per preparazioni
iniettabili quanto basta a 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 036611010 (in base 10), 12X8Y2 (in base
32).
Classe di rimborsabilita' «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa) Euro 17,57.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 29,00.
Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n.
036611010 «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori
monodose da 2 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.