AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di alcune
specialita' medicinali per uso umano
(GU n.274 del 24-11-2005)

    Con  la  determinazione n. aR.M. 99/D 61 del 7 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    VIVIDYL:
      20 capsule 10 mg - A.I.C. n. 020930032;
      20 capsule 25 mg - A.I.C. n. 020930044.
    RETICULOGEN: IM 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001557026:
    FEPRON: 30 compresse 300 mg - A.I.C. n. 023339029.
    DINABAC:  «250  mg  compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n.
028421028.
    CARBEM:
      «200 mg capsule rigide» 8 capsule rigide - A.I.C. n. 028334011;
      «200  mg granulato per sospensione orale» 8 bustine - A.I.C. n.
028334023;
      «100  mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 028334035;
      «400   mg  capsule  rigide»  10  capsule  rigide  -  A.I.C.  n.
028334047;
      «200  mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 028334050.
    Motivo della revoca: rinuncia della ditta Eli Lilly Italia S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.573/D 64 del 7 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    DIRIDISTA: 8 compresse 250 mg - A.I.C. n. 028542013.
    LORADISTA:
      8 capsule 200 mg - A.I.C. n. 028543015;
      8 bustine 200 mg - A.I.C. n. 028543027;
      100 ml flacone granulare - A.I.C. n. 028543039.
    PRODISTA:
      12 capsule 20 mg - A.I.C. n. 031622018;
      60 ml soluzione orale 20 mg/5 ml - A.I.C. n. 031622020.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia  della ditta Dista Italia S.r.l.
titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.483/D 62 del 7 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    CITICLOR:
      «250 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 029501018;
      «125  mg/5  ml  polvere per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 029501032.
    BACTERIAL:
      forte 16 compresse - A.I.C. n. 023041039;
      forte 1 flac. sospensione OS 100 ml - A.I.C. n. 023041041.
    CITIMID:
      50 compresse divisibili 400 mg - A.I.C. n. 025399015;
      30 compresse divisibili 800 mg - A.I.C. n. 025399027.
    CITIREUMA:
      30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023904016;
      30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023904028.
    EVITINA:
      «100 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863014;
      «400 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863026.
    KEFOXINA:
      8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025746037;
      sciroppo estemporaneo 60 g - A.I.C. n. 025746049.
    VICITINA
      urto IV OS 6 f 5 ml 1 g - A.I.C. n. 000761015;
      10 fl 5 ml - A.I.C. n. 000761027.
    CITICEF:
      «1000  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile» IV 1
flaconcino + 1 fiala - A.I.C. n. 023723048;
      «500  mg  capsule  rigide» blister 8 capsule rigide - A.I.C. n.
023723051.
    GLUTHION
      «2500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione» 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 027400050;
      «4800  mg  polvere  per  soluzione  per infusione» 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 027400062.
    Motivo   della   revoca:   rinuncia   della   ditta   Laboratorio
farmaceutico C.T. S.r.l. titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.460/D 65 del 7 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    ACTIMAG: 20 bustine orali gran. 2,25 g - A.I.C. n. 028438012.
    TIAKEM
      14 capsule ritardo 300 mg - A.I.C. n. 028244010;
      «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide
a rilascio prolungato - A.I.C. n. 028244022.
    KINEMON
      30 capsule 100 mg - A.I.C. n. 026022057;
      10 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022069;
      30 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022071;
      30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026022083.
    Motivo della revoca: rinuncia della ditta Laboratori farmaceutici
Vita S.R.l. titolare delle autorizzazioni.
    Con  la determinazione n. aR.M. 488/D 66 del 9 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    SUGUAN:  «25  mg  +  25  mg  compresse»  40 compresse - A.I.C. n.
022652010.
    ZARENT:
    «2 mg + 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 bombola
con valvola dosatrice da 112 erogazioni - A.I.C. n. 031121015;
    «10  mg + 1,5 mg soluzione da nebulizzare» 36 fiale 2 ml - A.I.C.
n. 031121027.
    Motivo  della  revoca: rinuncia della ditta Aventis Pharma S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.