AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Beriate P».
(GU n.283 del 5-12-2005) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2104 del 9 novembre 2005
    Specialita' medicinale: BERIATE P.
    Confezioni:
      «250»  1  flacone  250 UI + 1 flacone solvente + set + filtro -
A.I.C. n. 033657014/M;
      «500»  1  flacone  500 UI + 1 flacone solvente + set + filtro -
A.I.C. n. 033657026/M;
      «1000»  1 flacone 1000 UI + 1 flacone solvente + set + filtro -
A.I.C. n. 033657038/M.
    Titolare A.I.C.: ZLB Behring GMBH.
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/II/036.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  dei  laboratori L&S AG (Germany),
Charles River BLE (Ireland) e ZLB Behring AG (Svizzera) alternativi a
quelli gia' autorizzati per il test sui pirogeni sul prodotto finito.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.