AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca  delle  autorizzazioni  all'immissione  in commercio di alcune
specialita' medicinali per uso umano
(GU n.285 del 7-12-2005)

    Con  la  determinazione n. aR.M.1073/D63 del 7 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    AQUAFOR: 30 compresse 20 mg - A.I.C. n. 023752025.
    KATADOLON:
      30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026784013;
      10 supposte 150 mg - A.I.C. n. 026784037;
      10 supposte 75 mg - A.I.C. n. 026784049.
    Motivo della revoca: rinuncia della ditta Viatris S.p.A. titolare
delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.878/D75 del 15 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    CIMETIDINA NOVEL:
      «400   mg   compresse  rivestite»  50  compresse  -  A.I.C.  n.
034060020.
    NOVELTIDINA:
      «200   mg   compresse  rivestite»  50  compresse  -  A.I.C.  n.
035518012;
      «200  mg  compresse  effervescenti»  20  compresse  - A.I.C. n.
035518024.
    BRONCAL:
      «1,5  mg/ml  +  10  mg/ml  sciroppo» flacone 150 ml - A.I.C. n.
014953020.
    NOVOCORTAL:
      «0,5 g crema» un tubo da 20 g - A.I.C. n. 025752015.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia della ditta Novel O.T.C. S.r.l.,
titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.285/D78 del 15 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    FISIOFER:
      10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 031845011.
    SINTOBIL:
      20 capsule - A.I.C. n. 018478040;
      30 capsule - A.I.C. n. 018478053;
      sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 018478065.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia della ditta: L. Molteni e C. dei
F.lli   Alitti   Societa'   di   Esercizio   S.p.a.,  titolare  delle
autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.158/D79 del 17 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    IPERAN:
      Flacone lozione 30 ml - A.I.C. n. 026501015;
      Pomata 30 g - A.I.C. n. 026501027.
    VASOREMA:
      20 compresse gastrores. 40 mg - A.I.C. n. 027498029.
    ASOLGERGYL:
      10 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312011;
      15 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312023;
      30 compresse 10 mg blister - A.I.C. n. 032312035;
      10 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312047;
      15 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312050;
      30 compresse 10 mg tubo securtainer - A.I.C. n. 032312062;
      4 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312074;
      7 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312086;
      20 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312098;
      50 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312100;
      100 compresse 10 mg in blister - A.I.C. n. 032312112;
      4 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312124;
      7 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312136;
      20 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312148;
      50 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312151;
      100 compresse 10 mg in tubo securtainer - A.I.C. n. 032312163.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia della ditta: Inverni Della Beffa
S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.389/D80 del 17 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    CETRINOX:
      1 flac. polvere sospensione estemp. 100 ml 250 mg/5 ml - A.I.C.
n. 025760075;
      8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025760087.
    MAGISBILE: sciroppo 200 g - A.I.C. n. 019820012.
    CATONIN: 5 fiale 1 ml 100 ul - A.I.C. n. 027749011.
    CEOXIL:
      8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025584018;
      sospensione estemp. flac. 100 ml - A.I.C. n. 025584044.
    CEFAM:
      IM 1 FL 0,5 G + 1F solv. - A.I.C. n. 024294035;
      «2000» IM IV 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 024294047.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia  della  ditta Magis Farmaceutici
S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione n. aR.M.393/D83 del 25 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    CEFUROXIMA:
      «1  G/4  ml  polvere  e solvente per sospensione iniettabile» 1
flaconcino 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 033963012/G;
      «500  mg/2  ml  polvere e solvente per sospensione iniettabile»
1 flaconcino 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 033963024/G.
    CIMETIDINA:
      «200 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 033186014/G;
      «400 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 033186026/G;
      «800 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033186038/G;
      «400 mg granulato per sospensione orale» 50 bustine - A.I.C. n.
033186040/G;
      «800 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n.
033186053/G.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia della ditta RKG S.r.l., titolare
delle autorizzazioni.
    Con  la  determinazione  n. aR.M.19/D84 del 25 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    BONUS SCIROPPO:
      flacone sciroppo 150 ml - A.I.C. n. 025866029.
    VERICAINA:
      2% 10 F 2 ml - A.I.C. n. 021393020;
      soluz. 2% 10 F 10 ml - A.I.C. n. 021393044.
    UNDETIN:
      polvere aspersoria 30 g - A.I.C. n. 003451010.
    RINOSPRAY:
      flac nebulizz nasale 15 ml - A.I.C. n. 012108039.
    FERRO B12 2000:
      sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 013514017.
    ESURON:
      20 compresse 500 mg - A.I.C. n. 033781016.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia  della  ditta Recordati Industra
Chimica e Farmaceutica S.p.a., titolare delle autorizzazioni.
    Con  determinazione  n.  aR.M.376/D87  del  25 novembre 2005 sono
state  revocate,  su  rinuncia,  le  autorizzazioni all'immissione in
commercio   delle   sotto   elencate  specialita'  medicinali,  nelle
confezioni indicate.
    AMOXILLIN:
      12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023506025;
    ROXENE:
      30 Capsule 20 mg - A.I.C. n. 026076024;
    ECASOLV:
      10 fiale 0,5 ml 12.500 UI + 10 siringhe - A.I.C. n. 024939112;
      10 fiale 5000 UI 0,2 ml - A.I.C. n. 024939124;
    NICAPRESS:
      50 confetti 20 mg - A.I.C. n. 026636086;
    AMOXICILLINA:
    12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023911035G;
    SUCRALFATO:
      30 bustine granulato sosp. orale 1 g - A.I.C. n. 032885028/G.
    Motivo  della  revoca:  rinuncia  della  ditta  Benedetti S.p.a.,
titolare delle autorizzazioni.