Estratto determinazione A.I.C./N n. 908 del 21 novembre 2005
Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA.
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 7, c.a.p. 20143
Italia, codice fiscale 11654150157.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (Modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza l'aggiunta di un officina come di seguito
specificato: autorizzazione ad effettuare le fasi di produzione,
confezionamento primario e secondario controlli e rilascio del lotto
anche presso: l'officina IBP Pharma S.p.a., sita in viale Certosa, 10
- 27100 Pavia;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036159010 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile»
1 flaconcino;
A.I.C. n. 036159022 - «100 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 036159034 - «175 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.