Estratto determinazione A.I.C./N n. 639 del 21 novembre 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUICARE, nella
forma e confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml.
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocca n. 6 - cap 85033, codice
fiscale 01135800769.
Confezione:
«750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 036784015 (in base 10) 132KWH (in base 32).
Forma farmaceutica: sciroppo.
Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Francia farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Milano, via Pestagalli n. 7 (tutte).
Composiziane: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: carbocisteina 5 g;
eccipienti: aroma lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato
0,1 g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle
affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione:
«750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 036784015 (in base 10) 132KWH (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036784015 «750 mg/15 ml sciroppo»
1 flacone da 150 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione
medica ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.