Estratto determinazione A.I.C./N n. 644 del 29 novembre 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: INDOBLOC, nella
forma e confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili;
Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l, con sede legale e domicilio
fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, cap 85033, codice
fiscale n. 01135800769.
Confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036758011 (in base 10), 131SHV (in base 32).
Validita' prodotto integro: trenta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Doppel farmaceutici stabilimento sito in Quinto De
Stampi - Rozzano (Milano) via Volturno n. 48 (tutte).
Composizione: ogni compressa divisibile contiene:
principio attivo: indobufene 200 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 200 mg; cellulosa
microcristallina 63 mg; carbossimetilamido sodico (tipo A) 50 mg;
sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento antiaggregante nelle
condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione
piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e
cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose, dislipidemie e diabete. Prevenzione dell'attivazione della
trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n 036758011 (in base 10), 131SHV (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036758011 «200 mg compresse» 30 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.