Estratto provvedimento UPC/II/2146 del 5 dicembre 2005
Specialita' medicinale: BECLOMETASONE NORTON.
Confezioni:
A.I.C. 035961010/M - 250 inalatore pressurizzato dosato 250 mcg
spruzzo 200 spruzzi;
A.I.C. 035961022/M - 50 inalatore pressurizzato dosato 50 mcg
spruzzo 200 spruzzi.
Titolare A.I.C.: Norton Waterford ltd.
N. procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0118/001-003/II/012.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto caratteristiche del
prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.7 4.8,6.1,6.5, e 6.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente prowedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.