Estratto decreto n. 2 del 2 gennaio 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
FPVAX.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 9 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore:
officine: Merial sita in Chignolo Po (Pavia), Merial sita in
Lyon Gerland (Francia) e officina Merial sita in Lyon Porte des
Alpes - Saint Priest (Francia) che effettuera' anche i controlli in
vitro sul prodotto finito. I controlli in vitro non saranno piu'
effettuati presso il sito Lyon Gerland (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 1000 dosi + 1 flacone da 10 ml di diluente -
A.I.C. n. 100013022;
10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi da 10 ml di diluente -
A.I.C. n. 100013034.
Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo: virus attenuato del diftero-vaiolo ceppo
DCEP25, con titolo non inferiore a 103 DITC 50;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva per la profilassi
del diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini.
Specie di destinazione:
polli da carne - pollastre (da uova da consumo e da
riproduzione);
tacchini da carne - tacchini futuri riproduttori.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita':
vaccino non ricostituito: 21 mesi;
diluente: 21 mesi;
vaccino ricostituito: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.