Estratto provvedimento UPC/II/2187 dell'11 gennaio 2006
Specialita' medicinale: MOSANAX.
Confezioni:
035650011/M - 10 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg;
035650023/M - 20 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg;
035650035/M - 30 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg;
035650047/M - 50 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg;
035650050/M - 60 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg;
035650062/M - 120 supposte in strip pvc/ldpe da 500 mg.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a.
n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0294/002/II/001.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione del sito di produzione,
confezionamento e batch release da: Losan Pharma Gmbh (Germania) e
Amcapharm Pharmaceutical Gmbh (Germania) a: Yamanouchi Pharma S.p.a.,
via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate Milano e conseguente modifica
del batch size da 60 kg a 120 o 180 kg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.