MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Stabox 15% LA».
(GU n.42 del 20-2-2006)

              Estratto decreto n. 7 del 24 gennaio 2006
    Specialita'   medicinale  per  uso  veterinario:  STABOX  15%  LA
soluzione iniettabile.
    Titolare  A.I.C.:  Virbac  S.A.  sita  in  Carros (Francia), 1ere
Avenue 2065m L.I.D, rappresentata in Italia dalla Virbac Srl con sede
in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0154/001.
    Produttore:  officina  Virbac S.A. sita in Carros (Francia), 1ere
Avenue 2065m L.I.D
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103757011;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103757023;
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103757035.
    Composizione: ogni ml contiene:
      principio attivo: arnoxicillina (in forma triidrata) 150,0 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini e suini.
    Indicazioni terapeutiche:
      bovini:  trattamento  delle  infezioni  delle  vie respiratorie
dovute a Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica;
      suini:  trattamento  delle  infezioni  delle  vie  respiratorie
dovute a Pasteurella multocida.
    Validita':
      24 mesi;
      dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
    Tempi di sospensione:
      carni e frattaglie:
        bovini 58 giorni;
        suini 35 giorni;
      latte: 60 ore (pari a 5 mungiture).
    Regime   di   dispensazione  da  vendersi  esclusivamente  dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il presente decreto che
sara'  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
ed ha efficacia immediata.