AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Estensione  delle  indicazioni  terapeutiche  relative  al medicinale
«Arimidex»
(GU n.41 del 18-2-2006)

         Estratto determinazione n. 198 del 9 febbraio 2006

    Medicinale: ARIMIDEX.
    La  specialita'  medicinale  «Arimidex»  nella  nuova indicazione
terapeutica: «Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma
invasivo  della  mammella con recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa» e' classificata come segue:
      confezione: 28 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809015/M (in base 10) 0YBRHR (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 100,42 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 165,73 euro.
    Tetto di spesa: 107 milioni di euro/anno con prezzo al pubblico.
    In  caso  di  superamento del tetto di spesa negoziato si applica
uno  sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei
dodici mesi successivi.
    Validita' del contratto: dodici mesi.
    Riduzione  del  2,7%  del  prezzo  al  pubblico della specialita'
medicinale CASODEX nelle seguenti confezioni:
      50 mg compresse rivestite con film 28 compresse;
      A.I.C. n. 031113018 (in base 10) 0XPHTU (in base 32);
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 202,36 euro;
      150 mg compresse rivestite con film 28 compresse;
      A.I.C. n. 031113020 (in base 10) 0XPHTW (in base 32);
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 597,96 euro
Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Condizioni e modalita' di impiego.
    Prescrizione   del   medicinale   soggetta  a  diagnosi  e  piano
terapeutico.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.