Estratto provvedimento UPC/II/2213 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 026844023/M - «Kabivial» 1 tubofiala 4 u.i.;
A.I.C. n. 026844050/M - «Kabivial» 1 tubofiala 16 u.i.;
A.I.C. n. 026844148/M - 36 u.i. (12 mg) Kabi vial 1 tubofiala;
A.I.C. n. 026844151/M - 36 u.i (12 mg) Kabi vial 5 tubofiale.
Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B.
N. procedura mutuo riconoscimento:
DK/H/0012/001,004,005,006,008,009,023,024/W062.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un nuovo sito produttivo in
alternativa ai siti di produzione esclusivamente per le fasi di
riempimento e di liofilizzazione delle tubofiale (Vetter Pharma
Fertigung GmbH & co KG, Eisenbahnstrasse 2-4, D 88085 Langenargen -
Germania).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.