Estratto provvedimento UPC/II/2218 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
027017250/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino
1 ml;
027017262/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini
1 ml;
027017274/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini
1 ml.
Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/138/001/II/024.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzo di siero fetale irradiato da raggi
gamma al posto di siero bovino fetale non irradiato per la produzione
dell'epoetina alfa.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2219 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
027017084 - 1 flac. 1 ml 2000 ui/ml;
027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 ui/ml;
027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 ui/ml;
027017134 - 1 flac. 1000 ui/0,5 ml;
027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml;
027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml;
027017223 - 1 sir tamp fosf 3000 UI/0,3 ml;
027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml;
027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml;
027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0.25 ml;
027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0.5 ml;
027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0.6 ml;
027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0.7 ml;
027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0.8 ml;
027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9 ml.
Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H//0003/004-013/II/049.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzo di siero bovino fetale irradiato da
raggi gamma al posto di siero bovino fetale non irradiato per la
produzione di epoetina alfa.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.