AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Meningitec».
(GU n.46 del 24-2-2006) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2223 del 6 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: MENINGITEC
    Confezioni:
      035438011/M  -  1  flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5
ml;
      035438023/M  -  10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5
ml;
      035438035/M  -  1  flacone  di  sospensione iniettabile con una
siringa e due aghi da 0,5 ml
    Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/047;
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  eliminazione  di un diluente utilizzato nei
test di controllo.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.