Estratto provvedimento UPC/II/2241 del 15 febbraio 2006
Specialita' medicinale: DECAVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034581013/M - concentrato per soluzione per infusione
1 flacone da 50 ml riempito con 40 ml;
A.I.C. n. 034581025/M - concentrato per soluzione per infusione
25 flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml;
A.I.C. n. 034581037/M - concentrato per soluzione per infusione
12 flaconi da 250 ml riempiti con 210 ml.
Titolare A.I.C.: Clintec Parenteral S.A.
Numero Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0181/001/II/008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica nel processo di produzione del
prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.