AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Prozac».
(GU n.57 del 9-3-2006) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2237 del 15 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: PROZAC.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 025970017 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule;
      A.I.C. n. 025970043 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0636/001/II/004.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica    apportata:    armonizzazione   della   documentazione
chimico-farmaceutica (CTD Modulo 3).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.