AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Reopro».
(GU n.57 del 9-3-2006) 

       Estratto provvedimento UPC/II/2235 del 15 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: REOPRO.
    Confezioni: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
    Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/034.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  sostituzione  del  corrente  metodo  per la
determinazione    delle    particelle    visibili   con   un   metodo
semiquantitativo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.