MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso veterinario
(GU n.58 del 10-3-2006)

             Estratto decreto n. 12 del 16 febbraio 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  specialita'  medicinali per uso veterinario sottoelencate fino
ad  ora registrate a nome della ditta Intervet Productions S.r.l. con
sede  legale  in  Aprilia (Latina), via Nettunense Km 20,300 - codice
fiscale n. 02059910592.
    AGLOVAX:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102733019;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102733021;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102733033.
    CLASOVAX:
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 102734011;
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 102734023;
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 102734035.
    CLOVAX:
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 102719010;
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 102719022;
      flacone da 250 ml A.I.C. n. 102719034.
    PEDIMAST:
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 102732017;
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 102732029;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102732031.
    E'  ora  trasferita  alla  ditta  Intervet Italia S.r.l. con sede
legale  in  Peschiera  Borromeo  (Milano),  via  Walter Tobagi n. 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    La  produzione  continua  ad essere effettuata come in precedenza
autorizzato  presso  lo  stabilimento  Laboratorios  Syva S.A. - Avda
Parroco Pablo Diez 49/57 - Leon (Spagna).
    I  medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Estratto decreto n. 13 del 16 febbraio 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  specialita'  medicinali per uso veterinario sottoelencate fino
ad ora registrate a nome della ditta Pharmacia Italia S.p.a. con sede
legale  in  Milano,  via  Roberto  Koch  n.  1.2  - codice fiscale n.
03004600965.
    MEDROL  VET;  SOLU-MEDROL  Vet; LINCOSPECTIN 12,5%; LINCOSPECTIN;
LINCOCIN  Vet; LINCOCIN FORTE S; DINOLYTIC; DEPO-PROMONE; DEPO-MEDROL
Vet.;  LINCOMIX  110;  TUCOPRIM;  LINCOSPECTIN 44; LINCOCIN Vet 40 %;
FRADEMIX  110;  BIOSOL  220;  BIOSOL; ANTIROBE; HYLARTIL Vet; ALBADRY
PLUS; EXCENEL; ADSPEC; EXCENEL RTU.
    E' ora trasferita alla ditta Pfizer Italia S.r.l. con sede legale
in Latina, S.S. 156 km. 50 - codice fiscale n. 06954380157.
    Le  fasi della produzione restano autorizzate come in precedenza,
(fatta  salva  la modifica di denominazione delle officine) e sono le
seguenti:
      Medrol-Vet  presso  l'officina  Pfizer  Italia  S.r.l.  sita in
Ascoli Piceno;
      Depo-Medrol  Vet,  Depo-Promone,  Dynolytic,  Solu-Medrol  Vet,
Lincospectin  12,5%, presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium,
N.V., Puurs (Belgio).
      Lincospectin  flacone  da  20 ml - 50 ml e 100 ml presso Pfizer
Manufacturing  Belgium  N.V., Puurs (Belgio) il flacone da 250 ml sia
presso  Bela-Pharm  GmbH  &  Co.  KG,  Vechta  (Germania)  sia presso
Pharmacia  &  Upjohn  S.A.  de  C.V.,  04870  Citta'  del Messico con
effettuazione  delle  operazioni  di  controllo da parte della Pfizer
Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs (Belgio).
      Lincospectin  barattolo  da  150 g - 1500 g e 4500 g sia presso
l'officina  Pfizer  Manufacturing,  Belgium, N.V., Puurs (Belgio) che
presso l'officina Pfizer Limited, Corby, Northants (UK);
      Lincocin Vet flacone da 50 ml e 100 ml presso l'officina Pfizer
Manufacturing,  Belgium,  N.V., Puurs (Belgio), flacone da 250 ml sia
presso  l'officina  Bela-Pharm  GmbH  & Co. KG, Vechta (Germania) sia
presso  Pharmacia & Upjohn S.A. de C.V., 04870 Citta' del Messico con
effettuazione  delle  operazioni  di  controllo da parte della Pfizer
Manufacturing,  Belgium,  N.V.,  Puurs  (Belgio),  20 compresse e 100
compresse  presso  l'officina  Patheon  YM  nc,  Don  Mills,  Ontario
(Canada)  con  effettuazione  delle  operazioni  di  controllo presso
l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, NV., Puurs (Belgio);
      Lincocin   Forte  S  presso  l'officina  Pfizer  Manufacturing,
Belgium, N.V., Puurs (Belgio) con effettuazione delle sole operazioni
terminali  di  confezionamento  anche  presso l'officina Sanico N.V.,
Turnhout (Belgio);
      Lincomix  110,  Tucoprim,  Lincospectin  44,  Lincocin Vet 40%,
Frademix,  Biosol  220,  Biosol,  presso  l'officina  Pfizer Limited,
Corby, Northants (UK);
      Antirobe  presso  officina  Sanico  N.V., Turnhout (Belgio) con
effettuazione   delle   operazioni  terminali  di  confezionamento  e
controllo presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V. Puurs
(Belgio);
      Hylartil  Vet  presso  l'officina  Advanced  Medical  Optics  -
Uppsala (Svezia);
      Albadry  Plus  presso  officina  Norbrook Laboratories Limited,
Newry,  Irlanda  del  Nord (UK) con effettuazione delle operazioni di
controllo  da  parte  dell'officina  Pfizer Limited, Corby, Northants
(UK);
      Excenel    presso   l'officina   Pfizer   Inc.,   Conshohocken,
Pennsylvania    (USA)   con   effettuazione   delle   operazioni   di
confezionamento  presso  lo  stabilimento Pharmacia & Upjohn Company,
Kalamazoo,  Michigan  (USA) mentre le operazioni di controllo vengono
effettuate  presso  l'officina  Pfizer  Manufacturing, Belgium, N.V.,
Puurs (Belgio);
      Adspec  presso  officina Pharmacia & Upjohn S.A. de C.V., 04870
Citta' del Messico con effettuazione delle operazioni di controllo da
parte   dell'officina  Pfizer  Manufacturing,  Belgium,  N.V.,  Puurs
(Belgio);
      Excenel  RTU  presso  l'officina  Pharmacia  &  Upjohn Company,
Kalamazoo.  Michigan  (USA)  con  effettuazione  delle  operazioni di
controllo  presso  l'officina  Pfizer  Manufacturing,  Belgium, N.V.,
Puurs (Belgio).
    I  medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.