MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura   di   mutuo  riconoscimento  di  alcune  confezioni  della
specialita' medicinale per uso veterinario «Equimax».
(GU n.58 del 10-3-2006)

Provvedimento n. 36 del 16 febbraio 2006

       Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0156/001/II/002.
    Specialita'  medicinale per uso veterinario EQUIMAX gel orale per
cavalli.
    Confezioni:
      blister 1 siringa da 6,42 g - A.I.C. n. 103564011;
      scatola 12 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564023;
      scatola 48 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564035;
    Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua
Dionisio  Saraiva,  Lote  1,  1°  Andar,  Porta  2  -  2080  Almeirim
(Portogallo).
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II. Estensione d'uso.
    Si  autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
l'estensione d'uso alle cavalle in gestazione ed allattamento ed agli
stalloni.
    Il  presente  provvedimento,  che sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
.sp:
Provvedimento n. 37 del 16 febbraio 2006

    Procedura  di  mutuo  riconoscimento  nn.: UK/V/0156/001/1B/003 e
                        UK/V/0156/001/1A/004.
    Specialita'  medicinale per uso veterinario EQUIMAX gel orale per
cavalli.
    Confezioni:
      blister 1 siringa da 6,42 g - A.I.C. n. 103564011;
      scatola 12 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564023;
      scatola 48 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564035;
    Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua
Dionisio  Saraiva,  Lote  1,  1°  Andar,  Porta  2  -  2080  Almeirim
(Portogallo).
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo 1B n. 41b) e tipo I.a)
1 - nuove confezioni.
    Si  autorizza,  l'immissione  in  commercio  delle seguenti nuove
confezioni destinate alla specie cavallo:
      scatola da 2 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564047;
      scatola da 40 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103564050;
      scatola  da  1  siringa  senza  blister  da  6,42 g - A.I.C. n.
103564062;
      blister 1 siringa da 7,49 g - A.I.C. n. 103564074;
      scatola  da  1  siringa  senza  blister  da  7,49 g - A.I.C. n.
103564086;
      scatola da 2 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103564098;
      scatola da 12 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103564100;
      scatola da 40 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103564112;
      scatola da 48 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103564124.
    Il  presente  provvedimento,  che sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.