Estratto provvedimento UPC/II/2254 dell'8 marzo 2006
Specialita' medicinale: PROPESS.
Confezione: A.I.C. n. 033372018/M - 5 dispositivi vaginali 10 mg;
Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0129/001/II/022, W15,
W16.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto 4.3, 4.4 e 4.8.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.