Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 369 del 20 marzo 2006
Medicinale: SALMETEDUR.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 -
50131 Firenze - codice fiscale 00395270481.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027892102 - «25 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione» 1 bombola da 60 erogazioni varia in «25 a sospensione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 60
erogazioni;
A.I.C. n. 027892138 - «25 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione» 1 bombola da 120 erogazioni varia in «25 mcg sospensione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione da 120
erogazioni.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presentazione determinazione ha effetto dal giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.