Estratto provvedimento UPC/II/2277 del 28 marzo 2006
Specialita' medicinale: QUOMEM.
Confezioni:
A.I.C. n. 034863011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
- 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034863023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
- 40 compresse in blister;
A.I.C. n. 034863035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
- 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 034863047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
- 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034863050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato
- 100 compresse in blister.
Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
NL/H/0192/001/II/019,NL/H/0192/001/II/020, NL/H/0192/001/II/021.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.