Estratto provvedimento UPC/R/35 del 28 marzo 2006
Specialita' medicinale: XILOPAR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034359012/M - 30 liofilizzati orali 1,25 mg in
blister.
Titolare A.I.C.: Zeneus Pharma Limited.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0294/001/N001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle
caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 3, 4.2, 4.3, 4.5, 4.8,
6.1, 6.5 e 6.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.