Estratto provvedimento UPC/II/2284 del 4 aprile 2006
Specialita' medicinale: CARDICOR.
Confezioni:
034954014/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954026/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954038/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954040/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954053/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954065/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954077/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
034954089/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg;
03495409l/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954103/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954115/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954127/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954139/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954141/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954154/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954166/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg;
034954178/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954180/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954192/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954204/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954216/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954228/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954230/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954242/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 3.75 mg;
034954255/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954267/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954279/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954281/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954293/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954305/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 5 mg;
034954317/M - 90 compresse in blister PVCIAL da 5 mg;
034954329/M - 100 compresse in ebister PVC/AL da 5 mg;
034954331/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954343/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954356/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954368/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954370/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954382/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954394/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
034954406/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 7.5 mg;
03495441 81M - 20 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954420/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954432/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954444/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954457/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954469/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954471/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
034954483/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0185/001-006/II/013,
SE/H/0185/001-006/N01.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.5 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente prowedimento, e per il foglio
illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.