Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 340 del 20 marzo 2006
Medicinale: FORMONAX.
Titolare A.I.C.: Levofarma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Conforti n. 42 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno)
Italia - codice fiscale n. 03363740659.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N 697 del 22 dicembre
2005, concernente l'autorizzazione del medicinale «Formonax»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 15 del
19 gennaio 2006, e' apportata la seguente modifica: alla pag. 26,
seconda colonna e alla pag. 27, prima colonna, il paragrafo
«Composizione» e' rettificato:
da: eccipienti: lattosio monoidrato 16,792; lattosio anidro
7,196;
a: eccipienti: lattosio monoidrato 7,196; lattosio anidro
16,792,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036215010 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 60 capsule + erogatore;
A.I.C. n. 036215022 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 100 capsule + erogatore.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.