Estratto provvedimento UPC/II/2304 del 10 aprile 2006
Specialita' medicinale: ELIDEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036006017/M - crema 1% tubo in alluminio da 15 g;
A.I.C. n. 036006029/M - crema 1% tubo in alluminio da 30 g;
A.I.C. n. 036006031/M - crema 1% tubo in alluminio da 60 g;
A.I.C. n. 036006043/M - crema 1% tubo in alluminio da 100 g.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0339/001/II/011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni. 4.8 e 5.1.
Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.