Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xarator».(GU n.110 del 13-5-2006)
Estratto provvedimento UPC/II/2315 del 2 maggio 2006
Specialita' medicinale: XARATOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033005012/M - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033005024/M - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033005036/M - «20» 10 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033005048/M - «20» 30 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033005051/M - «40» 10 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033005063/M - «40» 30 compresse 40 mg.
Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/II/054.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 5.1.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.