Estratto determinazione AIC/N/V n. 515 del 28 aprile 2006
Medicinale: CORTIFLAM.
Titolare A.I.C.: IBSA farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via Emilia n. 99 - 26900 Lodi, fraz. San Grato
(Lodi), codice fiscale n. 10616310156.
Variazione A.I.C.: modifica della validita' del prodotto finito
dopo la prima apertura.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta del periodo di
validita' dopo apertura: dopo l'apertura della busta, il cerotto
medicato ha una validita' di un mese, relativamente alle confezioni
sottoelencate:
A.I.C. n. 035727015 - «2,250 mg cerotto medicato» 4 cerotti
medicati;
A.I.C. n. 035727027 - «2,250 mg cerotto medicato» 8 cerotti
medicati;
A.I.C. n. 035727039 - «2,250 mg cerotto medicato» 16 cerotti
medicati;
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.