Estratto determinazione AIC/N/V n. 497 del 28 aprile 2006
Medicinale: SANDIMMUN.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio -
Varese - codice fiscale 07195130153.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E'
modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025306010 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50 ml
varia in A.I.C. n. 025306010 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone 50
ml + 1 siringa.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.