Estratto provvedimento UPC/II/2339 del 23 maggio 2006
Specialita' medicinale: SEBIPROX.
Confezioni:
A.I.C. n. 035446018/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 60 ml;
A.I.C. n. 035446020/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 100 ml;
A.I.C. n. 035446032/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 125 ml;
A.I.C. n. 035446044/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 150 ml;
A.I.C. n. 035446057/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 250 ml;
A.I.C. n. 035446069/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 350 ml;
A.I.C. n. 035446071/M - 1,5% flacone HDPE di shampoo da 500 ml;
Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0179/001/II/005,R01.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.