MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  secondo  procedura di
mutuo   riconoscimento,   della   specialita'   medicinale   per  uso
veterinario «Vetoryl».
(GU n.133 del 10-6-2006)

              Estratto decreto n. 40 del 10 maggio 2006
    Procedura   mutuo   riconoscimento   n.   UK/V/0215/001-003   del
23 novembre 2005.
    Specialita' medicinale per uso veterinario VETORYL capsule da 30,
60 e 120 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Arnolds  Veterinary  Products Limited, Cartmel
Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire, SY1 3TB - Regno Unito.
    Produttore:
      Dales   Pharmaceutical  Limited,  Snaygill  Industrial  Estate,
Keighley Road, Skipton, Nord Yorkshire - Regno Unito;
      Penn  Pharmaceutical  Services,  23/24  Tafarnaubach Industrial
Estate, Tredegar, Gwent-Regno Unito.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      scatola da 30 capsule da 30 mg - A.I.C. n. 103771010;
      scatola da 30 capsule da 60 mg - A.I.C. n. 103771022;
      scatola da 30 capsule da 120 mg - A.I.C. n. 103771034.
    Composizione:
      1 capsula da 30 mg contiene:
        principio attivo: trilostano 30,00 mg;
        eccipienti:  cosi'  come  indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
      1 capsula da 60 mg contiene:
        principio attivo: trilostano 60,00 mg;
        eccipienti:  cosi'  come  indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
      1 capsula da 120 mg contiene:
        principio attivo: trilostano 120,00 mg;
        eccipienti:  cosi'  come  indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni       terapeutiche:      per      il      trattamento
dell'iperadrenocorticismo   ipofisi-dipendente  ed  adreno-dipendente
(malattia e sindrome di Cushing) nel cane.
    Validita': due anni.
    Tempi di attesa: non pertinente.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.