Estratto decreto n. 47 del 16 maggio 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0210/001
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
AQUAVAC BOCCA ROSSA vaccino contro lo malattia della bocca rossa.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd con sede in Herfordshire
(Regno Unito), rappresentata in Italia dalla Schering-Plough SpA con
sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158.
Produttore: officina CZ Veterinaria SA, Aptdo 15, 35400 Porrino,
Pontevedra (Spagna). Le operazioni terminali di confezionamento
saranno eseguite dalla Schering-Plough Ltd. sita in Breakspear Road
Soutth, Harefield, Middlesex, UB9 6LS (Regno Unito) o in alternativa
dalla Aquaculture Vaccines Ltd, 24-26 Gold Street, Saffron Walden,
Essex CB 10 1 EJ (Regno Unito). Il rilascio dei lotti sara'
effettuato dalla Schering-Plough Ltd., Breakspear Road Soutth,
Harefield, Middlesex, UB9 6LS (Regno Unito).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene
da 1000 ml - A.I.C. n. 103755017.
Composizione:
principio attivo: cellule batteriche inattivate di Yersinia
ruckeri (ceppo Hagerman tipo 1) RPS (*) \geq 75% dopo la vaccinazione
(*) (percentuale relativa alla sopravvivenza nella trota iridea);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: trota iridea (Onchorynchus mykiss).
Indicazioni terapeutiche: per ridurre la mortalita' di malattia
della bocca rossa (ERM) causata da Yersinia ruckeri ceppo Hagerman
tipo 1, in avannotti di trota iridea, aventi peso di almeno 2 grammi
o superiore.
Validita': ventiquattro mesi in confezione integra.
Utilizzare immediatamente l'intero contenuto una volta aperto il
flacone e non conservare flaconi parzialmente inutilizzati.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha
efficacia immediata.