Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 666 del 29 maggio 2006
Medicinale: CENTELLASE.
Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in piazzale Turr n. 5 - 20100 Milano - codice
fiscale 00832400154.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu'
eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della composizione
quali-quantitativa dell'eccipiente, attualmente autorizzato: sodio
carbossimeticellulosa:
da: sodio carbossimetilcellulosa 3,5 mg/cpr;
a: croscarmellosa sodica: 2,6 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed.
corr; carmellosa sodica: 0,9 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed. corr.,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.