AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Centellase»
(GU n.142 del 21-6-2006)

    Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 666 del 29 maggio 2006

    Medicinale: CENTELLASE.
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  piazzale  Turr  n.  5 - 20100 Milano - codice
fiscale 00832400154.
    Variazione   A.I.C.:   variazione  quantitativa  di  uno  o  piu'
eccipienti (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e' autorizzata la modifica della composizione
quali-quantitativa  dell'eccipiente,  attualmente  autorizzato: sodio
carbossimeticellulosa:
      da: sodio carbossimetilcellulosa 3,5 mg/cpr;
      a:  croscarmellosa  sodica:  2,6 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed.
corr; carmellosa sodica: 0,9 mg/cpr conforme a Ph. Eur. Ed. corr.,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.