Provvedimento n. 124 del 5 giugno 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL PALATABLE
TABLETS, nelle confezioni:
flacone in polietilene 20 palatable tablets da 20 mg - A.I.C.
n. 103559011;
flacone in polietilene 20 palatable tablets da 50 mg - A.I.C.
n. 103559023;
flacone in polietilene 50 palatable tablets da 50 mg - A.I.C.
n. 103559035;
flacone in polietilene 100 palatable tablets da 50 mg - A.I.C.
n. 103559047;
flacone in polietilene 20 palatable tablets da 100 mg - A.I.C.
n. 103559050;
flacone in polietilene 50 palatable tablets da 100 mg - A.I.C.
n. 103559062;
flacone in polietilene 100 palatable tablets da 100 mg - A.I.C.
n. 103559074.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Borgo San Michele (Latina) - SS.156,km 50 - codice fiscale
n. 06954380157.
Oggetto: variazione Tipo IA: sostituzione o aggiunta di un sito
di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del
prodotto finito - sito imballaggio primario.
E' autorizzata la variazione Tipo IA della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un
sito per il confezionamento primario del prodotto finito, in
alternativa a quello attualmente autorizzato, e precisamente:
Pharmacia and Upjohn Company - Kalamazoo - Michigan (USA).
Controllo lotti invariato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.